Walidacje urządzeń laboratoryjnych
Zapytaj o ofertęFormularz wyceny Usługi Walidacje urządzeń laboratoryjnych
Masz dodatkowe pytania?
Zadzwoń do nas
Progrupa technologie to
4Laboratoria29UsługiISO9001:201519
Lat
doświadczenia
Sprawdzone rozwiązania
Optymalizacja wydajności pomiarowych
Progrupa technologie to
O wzorcowaniu
WALIDACJE URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH
Walidacja umożliwia uzyskanie ostatecznego potwierdzenia, że urządzenie laboratoryjne faktycznie nadaje się do powierzonego celu. Klient zyskuje dowód na to, że odchylenia pomiarowe mające istotny wpływ na jakość tworzonych produktów, nie występują lub zostały wyeliminowane.
Nasz zespół inżynierów wykonuje walidacje przy użyciu specjalistycznej aparatury kontrolno-pomiarowej, która zapewnia prawidłową interpretację uzyskiwanych wyników. Walidacja odbywa się pod kątem aktualnych rozporządzeń i obowiązujących standardów. W ramach procesu walidacji realizujemy następujące kroki:
- DQ - kwalifikacja projektu,
- IQ - kwalifikacji instalacyjnej,
- OQ - kwalifikacji operacyjnej,
- PQ - kwalifikacji procesowej.
ZAKRES WALIDACJI URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH
Nasi specjaliści wykonują walidacje następujących przyrządów laboratoryjnych:
- termometry elektroniczne i szklane,
- ciśnieniomierze, termostaty, wirówki laboratoryjne, termobloki,
- łaźnie laboratoryjne, wytrząsarki, cieplarki,
- szafy termostatyczne, chłodziarki, zamrażarki, inkubatory,
- suszarki, autoklawy, komory klimatyczne,
- piece wysokotemperaturowe, wyparki, tabletkarki,
- komory laminarne, mieszadła magnetyczne, dygestoria,
- urządzenia do sprawdzania szczelności blistrów,
- bębny drażerskie, tubiarki, kotły warzelnicze, pompy próżniowe.
Przeprowadzamy również walidacje magazynów leków oraz hurtowni farmaceutycznych. Świadczymy usługi doradcze i zapewniamy wsparcie w odniesieniu do kryteriów akceptacji oraz procesów kwalifikacji.
Stosowana
aparatura
Walidacje wykonujemy w oparciu o zatwierdzone wzory ksiąg kwalifikacyjnych, obowiązujące normy i standardy, jak również przepisy prawa, jeżeli są one wymagane. Bierzemy pod uwagę także wytyczne naszych klientów. Wszystkie wykonywane pomiary są realizowane przy użyciu specjalistycznego sprzętu kontrolno — pomiarowego od wiodących producentów.
Na każdym etapie kwalifikacji klient ma wgląd w przeprowadzany proces, dzięki czemu bierze czynny udział w jego przebiegu. Pozytywny wynik kwalifikacji urządzenia laboratoryjnego umożliwia jego dalszą eksploatację.
Nasz proces wzorcowania
- 1
Przyjęcie
sprzętuKlient otrzymuje dokumentację z informacją o przyjęciu urządzenia.
- 2
Aklimatyzacja urządzenia
Przyrząd pomiarowy przechodzi przez aklimatyzacje w laboratorium.
- 3
Wzorcowanie przyrządu
Proces może trwać od kilku godzin do maksymalnie 3 dni roboczych.
- 4
Świadectwo wzorcowania
Wydawane na podstawie protokołu wzorcowania wraz z urządzeniem pomiarowym.
Nasz ekspert
Adam Putowski
Wykonywanie walidacji zgodnie z wymaganiami GMP aneks 11 i aktualnymi rozporządzeniami Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Polityki Produkcji, Dystrybucji etc. - wymaga by osoby ją przeprowadzające posiadały wiedzę i bogate doświadczenie w jej wykonywaniu. ProGrupa Technologie, dzięki zespołowi doświadczonych i kompetentnych inżynierów spełnia te wymagania, dając pełną gwarancję wykonania należycie i skutecznie procesów walidacji.
Opinie naszych klientów
Nasza firma skorzystała ze usługi mapowania magazynu oraz samochodu w ProGrupa Technologie. Będziemy wracali do specjalistów tego laboratorium wzorcującego. Usługę wykonano bardzo sprawnie i szybko.
Dawid Kierepka
PHU Gniezno Szeszycki Sp.k.
Wzorcowanie mierników HT Italia oraz Sonel MIC-10 wykonano rzetelnie z wysoką dokładnością! Będę wracał do specjalistów tego laboratorium wzorcującego. Terminowo wykonana usługa i bardzo dobry kontakt z usługodawcą.
Artur Gumny
Firma A. Gumny
Usługa została wykonana terminowo zgodnie z umową tak zimowe jak i letnie mapowanie. Do raportu zostały dołączone wszystkie wymagane certyfikaty dotyczące czujników temp.i wilgotności. Samo mapowanie nie zaburzyło codziennej pracy hurtowni.
Cezary Gorzkowski
Dopharma Polska Sp. z o.o.
ProGrupa Technologie przeprowadziła dla mojej firmy usługę mapowania. Usługa była wykonana sprawnie. Polecam współpracę!
Dawid Kierepka
PHUP Gniezno Szeszycki Sp. k.
ProGrupa Technologie wykonała w siedzibie naszej firmy wzorcowanie toru pomiarowego: temperatury, wilgotności i ciśnienia atmosferycznego. Usługa została wykonana terminowo, profesjonalnie i bez żadnych zastrzeżeń. Polecam usługi realizowane na miejscu u klienta.
mgr. inż. Grzegorz Palka
Laboratorium UniLab
ProGrupa Technologie wykonała dla naszej firmy wzorcowanie manometru WIKA 0-60. Jestem zadowolony z efektów, polecam usługi realizowane przez to laboratorium.
Przemysław Grobelny
Firma Grobelny
Polecam współpracę z laboratorium ProGrupa Technologie Sp. z o.o. Firma wykonuje usługi rzetelnie, profesjonalnie i terminowo.
Marta Woźniak - Hoffmann
Dora Metal Sp. z o.o.
Korzystałem ze wzorcowania termometru oporowego oraz multimetru w ProGrupa Technologie. Wykonanie usługi i dostarczenie świadectw wzorcowania zajęło raptem kilka dni, przez ten czas firma ciągle utrzymywała kontakt z nami. Polecam!
Michał Tur
Grupa Elektro - Automatyka
Nasze doświadczenie z laboratorium wzorcującym ProGrupa Technologie było wyjątkowe. Usługa mapowania była wykonana z niezwykłą dokładnością. Polecam każdemu, kto ceni sobie wysoką jakość i precyzję.
Wojciech Haława
Hurtowet Pawlisiak, Hawała Sp. j.
Korzystałem z usługi wzorcowania mierników elektrycznych w ProGrupa Technologie. Bardzo szybki termin wykonania usługi i dostarczenia świadectwa wzorcowania. Usługa wykonana na najwyższym poziomie. Polecam!
A. Weber Sp. z o.o.
Na skróty
Dowiedz się więcej
Jeżeli szukasz sprawdzonego laboratorium wzorcującego, zapoznaj się z naszą ofertą. Z pomocą naszych inżynierów zweryfikujesz poprawność kalibracji Twoich urządzeń pomiarowych.
Laboratorium elektryczne
Laboratorium temperatury i wilgotności
Laboratorium ciśnienia
Laboratorium wielkości geometrycznych
Walidacje przyrządów laboratoryjnych - skorzystaj z usługi ProGrupa Technologie w siedzibie Twojej firmy
Procesy walidacji sprzętu laboratoryjnego pozwalają na sprawdzenie, czy dane urządzenie dostarcza prawidłowe wyniki pomiarowe i nadaje się do określonego celu. Bez tej kontroli używanie wybranych przyrządów laboratoryjnych może prowadzić do osiągania niepożądanych rezultatów i wyników z błędami. Dlatego, tak istotne jest regularne poddawanie walidacji urządzeń pomiarowych wykorzystywanych w laboratoriach różnego typu. Skorzystaj z wiedzy i doświadczenia zespołu inżynierów ProGrupa Technologie, który przeprowadzi proces walidacji zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Jak przebiega walidacja urządzeń?
Sprawdzenie poprawności działania urządzeń laboratoryjnych przekłada się na jakość wykonywanych z ich pomocą produktów. Specjalistyczna aparatura kontrolno-pomiarowa, którą dysponujemy w ProGrupa Technologie umożliwia naszym inżynierom wykonanie odpowiednich badań kontrolnych. Zgodnie z obowiązującymi przepisami w formie rozporządzeń i standardów przeprowadzamy walidacje sprzętu klienta, rozpoczynając od etapu kwalifikacji projektu (DQ). Następnie przechodzimy do kwalifikacji instalacyjnej (IQ), po której wykonywana jest kwalifikacja operacyjna (OQ). Proces walidacji kończy kwalifikacja procesowa (PQ). Każdy z opisanych etapów jest wykonywany przy udziale klienta. Dalsza eksploatacja poddawanego walidacji urządzenia laboratoryjnego jest możliwa, gdy wynik walidacji jest pozytywny.
Pozostałe usługi ProGrupa Technologie realizowane w siedzibach klientów
Walidacje urządzeń laboratoryjnych to tylko jedna z usług wykonywana przez naszych inżynierów u klienta. Jeżeli chcesz skorzystać z przeglądów technicznych sprzętu laboratoryjnego lub szukasz specjalistów od badań w zakresie AMS 2750, czy CQI-9 koniecznie zapoznaj się z pozostałymi usługami, które przeprowadzamy poza laboratoriami wzorcującymi ProGrupa Technologie. O szczegóły możesz dopytać nasz Dział Handlowy. Doradca ustali z Tobą odpowiedni termin i odpowie na wszystkie Twoje pytania.