Przeskocz do treści
Walidacje urządzeń laboratoryjnych

Walidacje urządzeń laboratoryjnych

Formularz wyceny Usługi Walidacje urządzeń laboratoryjnych

Produkt

Wybierz interesujący Cie produkt lub usułgę, w polu wyboru określ ilość sztuk. W polu szczegóły podaj model urządzenia lub szczegółowe informacje.

Pliki

Dołącz pliki do swojego zapytania. Możesz załączyć pliki w formatach jpg, jpeg, png, gif, pdf, doc, oraz docx. Maksymalna waga pliku to 10MB.

Dane kontaktowe

Wypełnij Twoje dane kontaktowe. Pola oznaczone * są wymagane.

Masz dodatkowe pytania?

(+48) 888 800 910

Zadzwoń do nas

Progrupa technologie to
4Laboratoria29UsługISO9001:2015
19
Lat
doświadczenia

Sprawdzone rozwiązania

Optymalizacja wydajności pomiarowych

Zgodnie z wymaganiami GMP, DPD oraz GLP urządzenie laboratoryjne, przed dopuszczeniem do pracy musi zostać zwalidowane. Dzięki walidacji przyrządów pomiarowych stosowanych w branży farmaceutycznej, medycznej oraz laboratoriach nasi klienci zyskują pewność, że wykorzystywane urządzenia rzeczywiście dostarczają wyniki zgodnie z określonymi kryteriami akceptacji, obowiązującymi w poszczególnych branżach.

Progrupa technologie to

4 Laboratoria

29 Usług

O wzorcowaniu

WALIDACJE URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH

Walidacja umożliwia uzyskanie ostatecznego potwierdzenia, że urządzenie laboratoryjne faktycznie nadaje się do powierzonego celu. Klient zyskuje dowód na to, że odchylenia pomiarowe mające istotny wpływ na jakość tworzonych produktów, nie występują lub zostały wyeliminowane.

Nasz zespół inżynierów wykonuje walidacje przy użyciu specjalistycznej aparatury kontrolno-pomiarowej, która zapewnia prawidłową interpretację uzyskiwanych wyników. Walidacja odbywa się pod kątem aktualnych rozporządzeń i obowiązujących standardów. W ramach procesu walidacji realizujemy następujące kroki:

  • DQ - kwalifikacja projektu,
  • IQ - kwalifikacji instalacyjnej,
  • OQ - kwalifikacji operacyjnej,
  • PQ - kwalifikacji procesowej.

WALIDACJE URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH

ZAKRES WALIDACJI URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH

Nasi specjaliści wykonują walidacje następujących przyrządów laboratoryjnych:

  • termometry elektroniczne i szklane,
  • ciśnieniomierze, termostaty, wirówki laboratoryjne, termobloki,
  • łaźnie laboratoryjne, wytrząsarki, cieplarki,
  • szafy termostatyczne, chłodziarki, zamrażarki, inkubatory,
  • suszarki, autoklawy, komory klimatyczne,
  • piece wysokotemperaturowe, wyparki, tabletkarki,
  • komory laminarne, mieszadła magnetyczne, dygestoria,
  • urządzenia do sprawdzania szczelności blistrów,
  • bębny drażerskie, tubiarki, kotły warzelnicze, pompy próżniowe.

Przeprowadzamy również walidacje magazynów leków oraz hurtowni farmaceutycznych. Świadczymy usługi doradcze i zapewniamy wsparcie w odniesieniu do kryteriów akceptacji oraz procesów kwalifikacji.

ZAKRES WALIDACJI URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH

Stosowana
aparatura

Walidacje wykonujemy w oparciu o zatwierdzone wzory ksiąg kwalifikacyjnych, obowiązujące normy i standardy, jak również przepisy prawa, jeżeli są one wymagane. Bierzemy pod uwagę także wytyczne naszych klientów. Wszystkie wykonywane pomiary są realizowane przy użyciu specjalistycznego sprzętu kontrolno — pomiarowego od wiodących producentów.

Na każdym etapie kwalifikacji klient ma wgląd w przeprowadzany proces, dzięki czemu bierze czynny udział w jego przebiegu. Pozytywny wynik kwalifikacji urządzenia laboratoryjnego umożliwia jego dalszą eksploatację.

Keysight
MadgeTech
Rotronic
Testo
Stosowanaaparatura

Nasz proces wzorcowania

  1. 1

    Przyjęcie
    sprzętu

    Klient otrzymuje dokumentację z informacją o przyjęciu urządzenia.

  2. 2

    Aklimatyzacja urządzenia

    Przyrząd pomiarowy przechodzi przez aklimatyzacje w laboratorium.

  3. 3

    Wzorcowanie przyrządu

    Proces może trwać od kilku godzin do maksymalnie 3 dni roboczych.

  4. 4

    Świadectwo wzorcowania

    Wydawane na podstawie protokołu wzorcowania wraz z urządzeniem pomiarowym.

Nasz ekspert

Adam Putowski

Wykonywanie walidacji zgodnie z wymaganiami GMP aneks 11 i aktualnymi rozporządzeniami Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Polityki Produkcji, Dystrybucji etc. - wymaga by osoby ją przeprowadzające posiadały wiedzę i bogate doświadczenie w jej wykonywaniu. ProGrupa Technologie, dzięki zespołowi doświadczonych i kompetentnych inżynierów spełnia te wymagania, dając pełną gwarancję wykonania należycie i skutecznie procesów walidacji.

Adam Putowski

Opinie naszych klientów

ProGrupa Technologie Sp. z o.o.

Na skróty

Dowiedz się więcej

Walidacje przyrządów laboratoryjnych - skorzystaj z usługi ProGrupa Technologie w siedzibie Twojej firmy

Procesy walidacji sprzętu laboratoryjnego pozwalają na sprawdzenie, czy dane urządzenie dostarcza prawidłowe wyniki pomiarowe i nadaje się do określonego celu. Bez tej kontroli używanie wybranych przyrządów laboratoryjnych może prowadzić do osiągania niepożądanych rezultatów i wyników z błędami. Dlatego, tak istotne jest regularne poddawanie walidacji urządzeń pomiarowych wykorzystywanych w laboratoriach różnego typu. Skorzystaj z wiedzy i doświadczenia zespołu inżynierów ProGrupa Technologie, który przeprowadzi proces walidacji zgodnie z obowiązującymi przepisami. 

Jak przebiega walidacja urządzeń? 

Sprawdzenie poprawności działania urządzeń laboratoryjnych przekłada się na jakość wykonywanych z ich pomocą produktów. Specjalistyczna aparatura kontrolno-pomiarowa, którą dysponujemy w ProGrupa Technologie umożliwia naszym inżynierom wykonanie odpowiednich badań kontrolnych. Zgodnie z obowiązującymi przepisami w formie rozporządzeń i standardów przeprowadzamy walidacje sprzętu klienta, rozpoczynając od etapu kwalifikacji projektu (DQ). Następnie przechodzimy do kwalifikacji instalacyjnej (IQ), po której wykonywana jest kwalifikacja operacyjna (OQ). Proces walidacji kończy kwalifikacja procesowa (PQ). Każdy z opisanych etapów jest wykonywany przy udziale klienta. Dalsza eksploatacja poddawanego walidacji urządzenia laboratoryjnego jest możliwa, gdy wynik walidacji jest pozytywny. 

 

Pozostałe usługi ProGrupa Technologie realizowane w siedzibach klientów 

Walidacje urządzeń laboratoryjnych to tylko jedna z usług wykonywana przez naszych inżynierów u klienta. Jeżeli chcesz skorzystać z przeglądów technicznych sprzętu laboratoryjnego lub szukasz specjalistów od badań w zakresie AMS 2750, czy CQI-9 koniecznie zapoznaj się z pozostałymi usługami, które przeprowadzamy poza laboratoriami wzorcującymi ProGrupa Technologie. O szczegóły możesz dopytać nasz Dział Handlowy. Doradca ustali z Tobą odpowiedni termin i odpowie na wszystkie Twoje pytania.