Zgodność z przepisami i regulacjami ProTech Cloud

Zarządzanie jakością wiąże się ze spełnieniem wymogów stawianych przez liczne przepisy i regulacje prawne. Stosowanie systemu ProTech Cloud umożliwia wpisanie się w rygorystyczne normy.

Nasz system monitoringu pozwala spełniać wymagania stawiane obecnie w zakresie prowadzenia kontroli zmian temperatury i wilgotności w pomieszczeniach i urządzeniach.

POZNAJ PROTECH CLOUD

ProTech Cloud wpisuje się w regulacje stawiane przez Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP, czy Dobrej Praktyki Dystrybucji DPD, które weryfikują  Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) i Główny Inspektorat Sanitarny (GIS) podczas rutynowych kontroli. Tym samym system rejestrujący pozostaje również zgodny z unijnymi i amerykańskimi regulacjami, takimi jak  GMP anex 11, FDA CFR 21 part 11 (w wersji CFR).

Bezpośredni, całodobowy dostęp do danych pomiarowych

Dzięki systemowi monitoringu temperatury i wilgotności ProTech Cloud zawsze jesteś na bieżąco z danymi pomiarowymi. Masz nieprzerwany nadzór nad poziomem temperatury i wilgotności o każdej porze dnia. Możesz przedstawić wyniki pomiarów, kiedy tylko tego potrzebujesz. Dzięki ProTech Cloud w każdej chwili możesz przygotować się do przeprowadzenia kontroli przez inspektorów. 

Archiwizacja danych historycznych, która odbywa się automatycznie, pozwala wygenerować raport z wybranego okresu bez najmniejszych problemów. Podpisywanie i akceptacja raportów to dodatkowe zabezpieczenie, które potwierdza wysoką dbałość o spełnianie standardów jakości w Twoim przedsiębiorstwie. 

SKONTAKTUJ SIĘ Z NASZYMI DORADCAMI

Dostęp do zapasowej kopii danych pomiarowych i backup chroni przed ich nagłą i niespodziewaną utratą. Dzięki ProTech Cloud zawsze jesteś gotowy przedstawić dowody na przeprowadzanie stałego monitoringu temperatury i wilgotności w pomieszczeniach lub urządzeniach, zgodnie z obowiązującymi normami.